一類創(chuàng)新藥有望“年年都有錢塘造”SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

杭州日?qǐng)?bào)訊 7月2日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“貝達(dá)醫(yī)藥”）的1類創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊（以下簡稱“泰瑞西利”）正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是杭州今年首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥品種，也是2025年全省唯一一個(gè)獲批上市的1類化學(xué)創(chuàng)新藥，標(biāo)志著杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新再結(jié)碩果。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

此次獲批上市的是一款針對(duì)既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，泰瑞西利單藥治療或與氟維司群聯(lián)合治療，均對(duì)晚期乳腺癌患者表現(xiàn)出良好的耐受性和初步的抗腫瘤活性。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

貝達(dá)藥業(yè)的這一重大突破恰逢國家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策窗口期。6月30日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持，實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)等出臺(tái)了5大方面16項(xiàng)具體舉措。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“政策支持的東風(fēng)與生物醫(yī)藥創(chuàng)新突破形成共振，給行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)心劑�！倍嗄陙砩罡镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資人常婷婷說，新措施將顯著縮短創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的周期，特別是“支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”等條款，有助于解決創(chuàng)新藥“上市難、進(jìn)院難、報(bào)銷難”的痛點(diǎn)。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

作為長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，杭州的創(chuàng)新藥生態(tài)正在顯現(xiàn)“馬太效應(yīng)”。位于錢塘區(qū)的杭州醫(yī)藥港繼去年12月迎來首粒創(chuàng)新藥后，小鎮(zhèn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥已有90個(gè)，進(jìn)入三期臨床及后續(xù)階段的就有15個(gè)，一類創(chuàng)新藥有望“年年都有錢塘造”。除此之外，貝達(dá)藥業(yè)、華東醫(yī)藥等本土企業(yè)構(gòu)建起從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條能力。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“泰瑞西利的上市是杭州堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的縮影�！必愡_(dá)藥業(yè)副總裁、CFO范建勛說，“當(dāng)前，我們正在打造醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈，未來幾年生態(tài)圈內(nèi)預(yù)計(jì)有8—10個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床三期或進(jìn)入新藥審批，領(lǐng)域涉及腫瘤、干細(xì)胞、重組白蛋白等全球領(lǐng)先項(xiàng)目�！�SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

杭州在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)突破，印證了政策引導(dǎo)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的良性互動(dòng)，唯有政策、資本、技術(shù)、市場多方合力，才能讓更多“泰瑞西利”破繭成蝶，真正推動(dòng)中國從“制藥大國”邁向“制藥強(qiáng)國”。SSQ新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)