心血管疾病已成為威脅人類健康的“頭號(hào)殺手”,而用于血管重建的小口徑人工血管長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,成為我國(guó)醫(yī)療供應(yīng)鏈的“卡脖子”環(huán)節(jié)。在這一背景下,蘇州海邁醫(yī)療科技成功研發(fā)出國(guó)內(nèi)首個(gè)生物型小口徑人工血管,實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)零的突破。

海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰介紹,企業(yè)自主開(kāi)發(fā)的“耐邁通”生物型人工血管,主要應(yīng)用于透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈搭橋等臨床場(chǎng)景,未來(lái)有望進(jìn)一步用于心臟冠脈搭橋手術(shù),為患者提供更優(yōu)的血管替代方案。

在研發(fā)國(guó)產(chǎn)人工血管之前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)完全被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。邱雪峰指出,傳統(tǒng)人工血管存在通暢率低、易引發(fā)感染等問(wèn)題,嚴(yán)重時(shí)可能危及患者生命。擁有近30年心血管外科臨床經(jīng)驗(yàn)的他,于2021年9月在蘇州創(chuàng)立海邁醫(yī)療,致力于攻克小口徑組織工程人工血管的研發(fā)與量產(chǎn)難題。

經(jīng)過(guò)四年技術(shù)攻關(guān),海邁醫(yī)療交出了一份亮眼的成績(jī)單:其產(chǎn)品在臨床中實(shí)現(xiàn)6個(gè)月累計(jì)通暢率100%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)產(chǎn)品不超過(guò)50%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。該產(chǎn)品已成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的生物型小口徑人工血管,預(yù)計(jì)今年將獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)證。
目前,海邁醫(yī)療已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)唯一、全球第二家具備小口徑組織工程血管量產(chǎn)能力的企業(yè)。邱雪峰表示,企業(yè)將始終秉持解決臨床需求的初心,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)迭代造福更多患者,讓國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械在全球舞臺(tái)上綻放光彩。
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