全球首個“偏向型”減重藥杭州產(chǎn) 貴不貴？有副作用嗎？有“增重藥”嗎？
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據(jù)先為達(dá)生物公布的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，一位70公斤的患者接受了每周一次的藥物注射，48周后，減掉了10公斤。制圖 高薇
當(dāng)?shù)貢r間6月21日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司自主研發(fā)的全球首個“偏向型”減重藥——埃諾格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)成果，在美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上發(fā)布，同時登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》。
埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)在全國36家醫(yī)院開展，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的藥物注射。48周后，最高劑量2.4毫克組的患者平均減重15.1%，相當(dāng)于一位70公斤的患者減掉10公斤。92.8%的用藥患者體重降幅超過5%——這是醫(yī)學(xué)上公認(rèn)的“有效減重”標(biāo)準(zhǔn)（詳見6月23日都市快報06版）。
昨天，都市快報官方微信、橙柿互動推送了這款“來自杭州的減肥神藥”后，引起了許多網(wǎng)友的好奇——“快告訴我，怎么買”“去哪里買？5分鐘內(nèi)，我要知道這個藥的所有信息”“貴嗎？能進(jìn)醫(yī)保嗎”……
還有網(wǎng)友關(guān)心提問：“先為達(dá)生物有沒有增肥藥？我想胖一點(diǎn)�！�
昨天下午，帶著網(wǎng)友們的疑問，橙柿互動記者再次聯(lián)系了先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人，請他一一作答。
什么人可以用？
埃諾格魯肽，是基于既可降糖又能減肥的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1），這是腸道細(xì)胞在吃飯后分泌的一種天然“荷爾蒙”（激素），像個“傳令兵”，通過血液跑到全身各處發(fā)號施令，有調(diào)節(jié)血糖、控制食欲等作用。
“埃諾格魯肽屬于處方藥，需遵醫(yī)囑使用，并不適用于所有人。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
在哪里能買到？
目前，埃諾格魯肽還沒有上市。
先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2024年底，先為達(dá)生物已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局正式遞交了上市申請。如一切順利的話，埃諾格魯肽有望在2026年初上市。到時候，埃諾格魯肽將進(jìn)入部分醫(yī)院、藥店。
會有副作用嗎？
目前，國內(nèi)GLP-1類創(chuàng)新藥市場以司美格魯肽和替爾泊肽為主導(dǎo)。在社交平臺上，也有人分享了自己的使用情況。
拿司美格魯肽為例，常見的副作用包括胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹瀉等），隨著用藥時間的延長，會有所緩解。說明書中也提到：不得用于有甲狀腺髓樣癌既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者。
而且，這款藥物有著嚴(yán)格的適用標(biāo)準(zhǔn)：僅適用于BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）>30，或BMI>27伴有胰島素抵抗、高血糖等代謝問題的患者。
“經(jīng)過審批的藥物，安全性都是有最高標(biāo)準(zhǔn)保證的。目前，此類藥物的使用人群大多可以耐受早期使用的副作用，一般發(fā)生在剛開始使用的劑量遞增期。后期，耐受癥狀會減輕或消失。埃諾格魯肽作為‘偏向型’減重藥，擁有高選擇性、高效能性，臨床數(shù)據(jù)顯示，副作用相對老藥要小很多。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“我們鼓勵大家先進(jìn)行運(yùn)動飲食干預(yù)，健康減重。埃諾格魯肽是在必要時進(jìn)行的一種治療手段�！�
能不能進(jìn)醫(yī)保？
目前，埃諾格魯肽還沒上市，也還沒定價。
“埃諾格魯肽定價策略傾向于親民，價格一定會在大眾都能接受的范圍內(nèi)�！毕葹檫_(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“國家醫(yī)保是�；�、保大病的。目前，這類藥物的減重款都不在醫(yī)保范疇�！�
會做“增重藥”嗎？
“我想增重15斤”“怎么能增重啊”“會不會有增重的藥”……
發(fā)布“減重藥”后，收到十幾個關(guān)于“增重藥”的問題，這是先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人沒想到的。
“想增重的話，多吃就好了�！毕葹檫_(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在電話里笑著說。
目前，先為達(dá)生物主要聚焦研究減重、增肌藥物。
“增肌產(chǎn)品，是減重產(chǎn)品的下一代研究方向，全球頭部GLP-1藥企都在布局。未來，先為達(dá)生物將探索GLP-1受體激動劑在青少年肥胖、睡眠呼吸暫停綜合征等適應(yīng)證上的研究，期望讓更多剛需患者受益�！毕葹檫_(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
全球首個“偏向型”減重藥 為什么誕生在杭州？
2017年，帶著對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的無限憧憬，先為達(dá)生物公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘海來到杭州醫(yī)藥港，開啟了創(chuàng)業(yè)生涯。
彼時，中國的創(chuàng)新藥大都集中在PD-1賽道，潘海卻看到了GLP-1的潛力，這是減肥藥物研發(fā)領(lǐng)域中最受關(guān)注的“靶點(diǎn)”。
“當(dāng)時，中國的創(chuàng)新藥才剛剛起步，杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)也只建設(shè)了一期、二期。不過，那個時候，醫(yī)藥港就布局了減重賽道，比行業(yè)熱潮早了整整5年。”潘海說。
目前，先為達(dá)生物以GLP-1等大分子藥物研發(fā)為核心，已推進(jìn)多款產(chǎn)品至臨床試驗(yàn)階段，并實(shí)現(xiàn)國際化合作布局。
十多年前，中國醫(yī)藥行業(yè)還以制作仿制藥為主導(dǎo)。如今，中國創(chuàng)新藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從模仿性新藥到同類首創(chuàng)新藥的華麗轉(zhuǎn)身。
為何選擇杭州？
在潘�？磥�，錢塘區(qū)地理位置優(yōu)越，“距離高鐵、機(jī)場都很方便”。而且，錢塘區(qū)坐擁浙江最大的高教園區(qū)，匯聚14所高校、25萬多名師生，“能滿足公司未來發(fā)展的人才需要”。
“錢塘區(qū)對我們的支持是相當(dāng)大的�！迸撕＝榻B，“深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，資金、人才、項(xiàng)目，三者缺一不可。在8年的發(fā)展中，先為達(dá)生物經(jīng)歷了7輪融資，產(chǎn)品研發(fā)累計投入近10億元。拿埃諾格魯肽來說，光是臨床，我們就進(jìn)行了超過2000例試驗(yàn)，投入成本高達(dá)幾億元。天使投資人和錢塘‘金沙英才’項(xiàng)目，給了我們關(guān)鍵的初始資金�！�
這份信任，讓先為達(dá)生物得以在杭州大展拳腳。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是杭州重點(diǎn)打造的“五大產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈”之一，已經(jīng)形成了“一核四園多點(diǎn)”發(fā)展格局，行業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先。錢塘區(qū)正是杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局中的唯一核心區(qū)。
先為達(dá)生物所在的杭州醫(yī)藥港，是全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)，已集聚1800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥數(shù)量多達(dá)90個，正在打造“產(chǎn)業(yè)鏈最全、生態(tài)鏈最優(yōu)、集聚度最高”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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