心臟，是人體最精密的“泵房”，不同的瓣膜分隔心房與心室，形成關鍵的“閥門”，控制血流進出。心臟瓣膜疾病意味著這些“門”開合失常，傳統(tǒng)治療需要外科開胸手術，對高齡或體弱患者無異于生死考驗。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

不開刀，可以通過介入方式來修復瓣膜。但是，要在跳動的心臟內，讓一枚精密的金屬夾穿越血管迷宮，在方寸之間完成毫米級夾合操作，這對器械性能和操作精度有著極致的要求——很長一段時間里，中國的心臟瓣膜器械依賴國外進口，成了一道“卡脖子”難題。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

不久前，令人振奮的消息傳來：由經(jīng)血管植入器械全國重點實驗室自主創(chuàng)研的心臟瓣膜器械——DragonFly經(jīng)導管二尖瓣緣對緣修復系統(tǒng)在歐洲完成多例確證性臨床入組，獲得國際廣泛認可。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“從仿制到原創(chuàng)，從國產替代到技術上實現(xiàn)了部分領跑�！睂嶒炇抑魅�、中國科學院院士、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院黨委書記王建安回憶，“這是一場‘從0到1’的漫長攻堅。”Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在經(jīng)血管植入器械全國重點實驗室里，陳列著這臺在二尖瓣疾病治療領域最尖端的操作器械。它由體外和體內兩部分系統(tǒng)組成，在體外系統(tǒng)操控下，兩支夾臂和薄薄的瓣膜經(jīng)由導管進入心臟區(qū)域，就像一個訂書機，將原本關不攏的二尖瓣固定。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

這一完全由中國自主研發(fā)的產品，就是從這里，走向德國、加拿大、意大利、阿根廷等10多個國家的手術臺。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

植入性醫(yī)療器械如同“生命之盾”，植入人體替代特定臟器功能，并長期留在體內支持、維持生命，質量優(yōu)劣直接關系到患者生命安全。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在這條全球競逐的賽道上，“國字頭”的產品要受到國際認可并非易事。為此，一種近乎偏執(zhí)的精細改良貫穿了整個研發(fā)歷程。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“兩個目標最為關鍵——‘更精準’，最大程度降低手術風險；‘操作更簡便’，讓更多的醫(yī)生會用�！眻F隊主要負責人、浙大二院心腦血管病院區(qū)副院長劉先寶教授告訴記者。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“看到這顆‘小球’了嗎？”他指向夾臂間的位置，“這個看似不起眼的球狀物，幫了大忙。”Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

劉先寶說，這是國產瓣膜器械最大的創(chuàng)新突破之一。過去使用國外器械手術時，醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)夾臂的角度難以精準把控，夾得太緊，容易出現(xiàn)瓣葉損傷�！斑@顆被稱為中央封堵網(wǎng)的小球極富彈性，作為夾臂之間的緩沖地帶，有效降低了夾臂張力對心臟瓣葉的損傷�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

每一次優(yōu)化改良，背后都是不計其數(shù)的實驗。團隊主要成員、青年醫(yī)生朱齊豐補充道：“除了‘小球’，我們還增加了另一個調控面，設計多軸調彎系統(tǒng)，利用工程學的原理和技巧實現(xiàn)了‘無極自鎖’——夾臂在0°到45°范圍內各個角度都能鎖住�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

對此，王建安有個形象的比喻：“國外的器械就像手動擋的車，我們的就像自動擋的，醫(yī)生更容易上手，也能幫助到更多患者�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

這些充滿想象力、顛覆性的理念革新，都來自臨床。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在浙大二院心臟瓣膜團隊的手術室里，常常可以看到一個神奇的景象，一群工程師和醫(yī)生圍著手術臺熱烈討論——這就是團隊的“工程師跟臺”制度。從事心臟瓣膜器械和技術研發(fā)的是一個上百人的團隊，涉及材料、信息、工程等各類專業(yè)，有基礎研究人員、醫(yī)生，也有企業(yè)的工程師。為了熟悉人體解剖結構，工程師們“跟”著觀摩了一場又一場手術；醫(yī)生們也“跑”企業(yè)，團隊建立起經(jīng)血管植入器械產教融合創(chuàng)新平臺，讓學生在成長過程中充分積累工程知識。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

深度融合的醫(yī)工交叉下，器械產品在迭代，介入技術也在持續(xù)改良。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

多年以來，團隊研發(fā)出我國首個可回收、可精準定位的經(jīng)導管人工主動脈瓣膜；根據(jù)國人主動脈瓣鈣化較重、二葉瓣畸形比例相對較高等實際特點，他們在國際上首次提出“杭州方案”，有效提高手術的安全性和成功率；在公認最為棘手的三尖瓣膜疾病領域，團隊率先成功完成了經(jīng)股靜脈三尖瓣緣對緣修復手術……Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“接觸的病人越多，了解病人的疾苦越透徹，就越能感受到醫(yī)學的有限，唯有創(chuàng)新、再創(chuàng)新，絲毫不敢松懈�！蓖踅ò舱f。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

15年前，王建安組建起這支心臟瓣膜團隊，一步一腳印，在“空白區(qū)”探索前行，從主動脈瓣到二尖瓣、三尖瓣，形成了覆蓋全心臟瓣膜的國產器械體系。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

2023年，經(jīng)血管植入器械全國重點實驗室獲科技部正式發(fā)文成立，這也是國家唯一以植入器械為代表的全國重點實驗室。站在新起點上，團隊將目光投向更前沿的領域——Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

團隊提出新的設想：能不能用人工智能的方法輔助器械設計與應用？王建安院士、胡新央教授帶領團隊開啟了探索：利用AI技術無創(chuàng)傷、全自動地測定冠脈血流，精準評估冠心病患者是否需要植入支架。這一系列研究已取得重大進展，在美國心臟病學會年會和《柳葉刀》雜志同步公布和發(fā)表。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

未來，習得海量數(shù)據(jù)的人工智能能夠模擬植入手術、輔助器械設計。心臟瓣膜器械將朝著更長壽命、可置換、調控更精準的方向升級。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新的“心跳”永不停歇，帶來更多生機與可能。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)